关于达石
达石药业(广东)有限公司坐落于伟人孙中山的故里中山·翠亨,是一家致力于提升人类生命质量的药物研发企业,现有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术。
公司的核心团队成员包括来自礼来、安进、睿智化学等知名药企的海归科学家,其中有中科院“百人计划”和上海市“千人计划”特聘专家。公司已逐步形成从早期药品研发、CMC、临床前研究到临床试验等各个环节有着闭环能力的顶尖新药研发企业,研发及产业化将“孤儿药”潜力或明显竞争优势的抗体药物尽速推向临床应用、造福病患。
公司将秉承孙中山先生“天下为公,永不言弃”的精神,以严谨专业的态度,开发出提升患者生命质量、改善生活品质的新药,征服病痛,回馈社会。
管理团队
管理团队是达石药业的核心力量,平均拥有十多年的抗体药物及临床前研发生产经验,专业特长互补,涵盖候选药物发现,研发,工艺开发,注册审批及临床试验等各个方面。
王春河 博士
▶山东大学学士,中科院上海药物研究所博士,俄勒冈健康科学大学博士后及助理教授
▶国家重大人才工程人才,中科院“百人计划”特聘教授,科技部 “双创人才”,中山市紧缺适用高层次人才(第2层次),翠亨新区“展翅计划”人才。
▶具有产业化经验的抗体药物前期研发专家。曾就职“世界500强”企业之一的美国礼来公司,从事单克隆抗体以及ADC药物分子的研发,具有把分子从立项推进到临床研究的直接经验,参与研发的白介素17单抗是迄今为止全球治疗银屑病最有效的生物技术药物。
▶曾筹建中科院上海药物所的生物技术药物研发中心,承担国家“十三五”重大新药创制科技专项1项、中科院重大科技先导专项2项、国家自然科学基金2项、中山市重大科技专项1项。
▶2017年创立达石药业(广东)有限公司,负责公司的战略方向、前期研发、融资及对外商业合作。
陈艺丽 博士
▶扬州大学学士、硕士,复旦大学博士
▶10多年的抗体发现及抗体工程改造工作经验
▶在上海药明康德期间参与噬菌体展示平台建设,担任项目主管完成6个抗体筛选项目
▶加入中国科学院上海药物研究所后,协助组建生物技术药物研发中心,建立噬菌体展示技术平台,完成4个抗体筛选和优化项目。
▶参与国家“十三五”重大新药创制科技专项,并作为共同发明人申请多项国际专利。
唐磊 博士
▶四川大学华西医学中心学士、硕士、博士。
▶曾任辉瑞制药(Pfizer)公司高级医学联络官、医学联络经理及高级医学顾问经理,支持辉瑞公司Tanezumab (NGF抗体)的临床开发。
▶擅长镇痛和肿瘤领域的药物研发,拥有丰富的药物医学战略的制定经验和临床医学资源。
丁华平
▶江南大学学士,上海交大硕士
▶15年的重组蛋白和抗体药物的细胞培养和纯化工艺开发及工艺放大研究和管理工作经验,包括动物细胞平台和微生物平台
▶在上海睿智化学带领二十人团队建立CMC研发平台,并在四年时间内承接了十余个生物大分子创新药项目的CMC委托服务,服务总产值超两亿元;完成8个项目的抗肿瘤新药的临床申报工作并开展临床试验工作,CMC项目管理经验丰富;一个抗肿瘤药物项目已经至申请上市许可阶段。在凯茂生物(隶属复星医药)负责GMP生产管理六年。
▶CMC技术转移和200L/250L/2000L工艺放大经验丰富,熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求;在培养基开发、细胞培养平台技术开发、工艺过程控制和工艺放大至200L/250L/2000L生物反应器方面做出重要贡献。
谢作斌
▶浙江中医药大学学士,中国药科大学硕士
▶11年的非临床药理毒理领域工作经验,熟悉中国和ICH的药理毒理法规要求。
▶完成1个重组蛋白(目前国内临床I期)和1个多肽复方(目前美国临床I期)的全套药理毒理项目管理
▶曾就职绿叶制药和康缘药业集团子公司,管理团队,负责开展药效学实验;在康缘药业子公司和派格(苏州)药业担任药理毒理项目经理,负责全套药理毒理实验的管理,主要是项目的启动、过程管理和报告资料收集。
吴委涛
▶药事管理本科、临床医学先后就读西安交通大学教育学院和西安医学院。
▶12年注册临床试验的运营和团队管理经验。曾负责国家十二五重大新药创制项目注册临床试验3项,累计参与新药、仿制和药械临床运营二十多项,涵盖镇痛、肿瘤、心脑血管、感染、骨科等多个临床领域。
▶曾任职陕西麦克奥特科技有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司,负责临床运营团队0-1的组建;组织运营十二五重大新药创制项目2项,完成国内I期注册临床试验2项,美国IND 1项,美国I期临床试验1项。
▶曾任职四川百利药业,负责或参与多项注册临床试验,有7项含临床研究多个阶段;任职陕西瑞盛生物科技有限公司参与人工骨粉注册临床研究该项目填补国内空白。
企业文化
“求志达道 ,金石为开”体现的是达石人的理念和坚持。无论顺逆境,都能做到不忘本心、坚持理想。有了这样的笃定担当,才能在新药研发的艰苦登攀中“志之所向,金石为开”。达石药业的英文是Dartsbio,寓意以生物技术为依托,实现精准治疗的理念。子公司迈石生物的英文是Mabstone,寓意是通过不倦的科学探索来寻找治病救人的抗体良药。
国内布局
- 广东中山市中瑞(欧)工业园区
达石药业的总部设在广东中山,“东承西接”粤港澳大湾区,是药物研发生产的所在地。总部配置一流的实验室设备,支持从研发到CMC、非临床研究、IND申报与注册、临床试验等业务。
面积:2000平方米
服务领域:分子生物学,蛋白表达和纯化,工艺开发,药理药效,细胞株开发和分析方法开发,项目管理,IND申报与注册,临床试验
- 上海张江·中国药谷
上海迈石生物技术有限公司是达石药业的全资子公司,位于上海浦东新区张江国家自主创新示范区的核心园——张江·中国药谷。主要承担抗体新药的早期研发,孵化优质的抗体药物候选分子,建立开放式的研发平台。
面积:400平方米
战略规划
● 2020年获得一个IND(多种临床疼痛);
● 2020以后每年平均一个新IND申报;
● 2022年开始1个临床II期,1个I期;
我们的愿景是
提高生命质量,征服病痛,永不言弃!
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- 总部地址:广东省中山市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房3号楼3层
- 子公司地址:上海市浦东新区张江蔡伦路720弄1号楼604室
- 业务咨询电话:0760-88288713