达石药业具有高水准的抗体药物研发基础,致力于对抗体分子发现、抗体分子工程改造及人源化技术创新,临床前及临床各阶段研究与应用进行全过程的研究,专注于创建一体化、系统化、差异化的研发生产管线 。
技术平台
达石药业的核心科技是抗体发现、抗体分子工程改造与新一代抗体人源化,运用此技术平台,辐射至单克隆抗体药物、双特异性抗体药物与抗体偶联药物(ADC)等领域的抗体药物开发,具有极高的创新性和临床应用价值,是抗体药物技术创新的引领者。
● 抗体发现技术平台:包括噬菌体展示、杂交瘤 ;
● 抗体工程改造平台:包括抗体分子人源化及亲和力成熟和Fc改造等 ;
● 抗体评估平台:包括体外活性评估、体内药效评估和成药性分析等 ;
● 新一代抗体偶联药物(ADC)技术平台 ;
● 双特异性抗体研发平台 ;
研发管线
现有镇痛药物缺点明显,急需新型药物替换,DS002是目前已知的国内唯一靶向 NGF 的单克隆抗体药物,在研分子中全球研发速度第三。2020年10月临床实验申请获得NMPA受理,并将开展临床试验,总体药物市场空间达300亿元人民币。
临床痛点
各种慢性疼痛严重降低病人的生活质量,化疗药引起的神经痛是导致病人终止治疗的主要原因。 阿片类镇痛药具有高成瘾和耐受性,而非甾醇类消炎药的镇痛效果差
项目概况
DS002是达石药业所开发的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体,可藉由结合 NGF 阻断其与伤害性感受器表面的 TrkA 结合,最终达到无成瘾、强效镇痛效果。在慢性疼痛和化疗药引起的疼痛等适应症中,具有取代阿片类和 NSAIDs 药物的潜力
加上早期药物发现品种,目前共有17个新药研发项目在研
开发和生产
根据药物研发的不同阶段,达石药业制定严谨的候选药物开发及生产策略:利用自身优越的早期研发基础,尽快实现从分子到药物的开发,并同步完善内部的药学研究和开发能力,现阶段借助外包服务商(CDMO)建立提供临床的试验用药。目前,除了继续加强临床前研发团队之外,正积极组建临床团队,目标是形成从早期药品研发、CMC、临床前研究到临床试验等各个环节有着闭环能力的新药研发企业。随着未来GMP生产基地的落成,不论在临床开发阶段还是商业化生产阶段,我们都能保证质量可控的产品供应;并在药物研发的不同阶段进行工艺优化,最大程度控制生产成本,以期达到高质快速的成长目标。
知识产权保护
达石药业十分重视知识产权保护和侵权风险防控,通过自主研发和项目引进不断加强知识产权,为候选药物的开发和未来的商业化保驾护航。