中国抗体药物研发也正在迅速崛起, 研发速度逐渐处于国际前沿。2017年这一年里, 国内共有5个单克隆抗体药物申报美国临床试验成功。至此, 成功申报美国临床试验的国内单克隆抗体药物达到9个。Frost & Sullivan预计中国单克隆抗体的市场规模2016年至2021年将以25.0%年复合增长率继续增长, 于2021年达到276亿元人民币的市场规模。另外, 随着单克隆抗体药物研发和技术层面的发展和应用, 抗体结构的改造和筛选方法正在不断突破和创新。展望未来, 双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)和小型化抗体等主要的工程化改造技术将会被持续发展和创新, 靶点方面, 会继续向肿瘤免疫领域的“me-too”和“me-better”集中。尽管中国在抗体药物技术上取得了重大突破, 但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、临床设计、工艺和质量稳定性、及生产方面等方面存在诸多的挑战, 需要长期的摸索和优化。
基于以上行业发展和挑战, 中国生物制药创新与前沿技术峰会BIFT 2019, 将于6月在上海盛大召开。GEC Events将再度携手CBA美国华人生物医药科技协会, SAPA 美中药协会等知名机构, 本届大会的主题是借助前沿技术推动生物医药创新, 探索高效低成本开发策略, 会议旨在促进产学研合作, 激发创新, 探讨如何为中国患者开发质优价廉的生物药, 为中国生物医药公司在研发、工艺、生产所面临的挑战带来高效解决方案及最佳实践。
峰会将汇集40余位国内外政策参与制定者, 知名专家学者, 行业领军企业代表, 企业高管, 技术精英, 500+行业精英共同探索行业前沿及高效的生物药研发思路。我们诚挚地邀请您莅临本次峰会, 近距离地接触前沿生物技术, 挖掘中国生物药产业化与创新发展的新机遇。
达石药业(广东)有限公司董事长王春河博士,首席科学官。中科院“百人计划”特聘专家,具有工业界和学术界两方面的药物研发经验。1999年毕业于中科院上海药物研究所,毕业后在美国俄勒冈健康科学大学(OHSU)完成博士后训练。在美国OHSU任助理教授期间,曾经作为团队主要成员研发出治疗多发性硬化症的融合蛋白药物并在美国完成I期临床。后加入美国礼来公司的生物技术药物发现研究团队,专业从事抗体药物的筛选和表征工作,具有把分子从立项推进到临床研究阶段的直接经验。2015年入选中科院“百人计划”,成功地筹建上海药物所生物技术药物研发中心。2017创立达石药业,并出任首席科学官,负责公司的抗体药物前期研发工作。
王春河博士在峰会中发言关于如何利用噬菌体展示技术进行抗体分子人源化与工程改造。还与大家分享了:传统的抗体人源化技术“CDR区移植”通常会造成抗体亲和力的下降并带来可开发性问题; 达石药业的噬菌体展示技术可以一步实现鼠源抗体的人源化、亲和力成熟和可开发性改造; 噬菌体展示技术用于抗体分子的亲和力成熟、工程改造与双特异性抗体研发; 噬菌体展示技术可以有效地缩短抗体药物分子的研发时间、提高分子的质量、降低项目的开发风险。分享结束后迎来了现场的阵阵掌声。