中国是癌症大国，根据世界卫生组织国际癌症研究机构报告，2020年我国新增各类癌症病人457万人，其中大部分癌症病人都要经历至少一轮化疗或辅助化疗。但化疗药（如铂类、紫杉类、长春碱类等）会对患者的外周神经产生毒性作用，导致约一半化疗病人发生化

    冠状病毒引起的疫情具有强周期性且病毒本身易变异，靶向单一病毒特定蛋白序列的药物难以在当前或未来的疫情防治中持续发挥作用，寻求广谱型抗冠状病毒的策略具有重要意义。 血管紧张素转换酶2（ACE2）是SARS-CoV-2、SARS-CoV

在20世纪70年代以前，仿制药即使仿制专利已过期的原研药品，都需要进行完整的临床试验，经过与创新药相同的审评审批程序方可批准上市。加上高昂的临床费用，让人望而却步，仿制药产业几乎不存在。长期以来医疗费用的支出与成本将会升高，人民健康难以保障

新冠 　　国药集团的新冠疫苗已获批上市。 　　 新修订 　　涉及医药领域： 　　在刑法第一百四十二条后增加一条，作为第一百四十二条之一：“违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

看企业与CDE的游击战   上周讲解了《补充资料程序》的要点之后，小编和组内成员经讨论发现了一些未能完全解答的问题，本年轻人，讲武德，绝不做误人子弟之事，所以今天就补充资料程序进行补充说明并对补充资料程序里的【异议程序】进行简单讲

法规背景 《药品注册管理办法》第八十七条的规定 　　划重点，12月1日起施行！！！！ 程序 　　1.发补前:专业审评问询 　　2.发补期间：正式发补、发补咨询和异议 　　3.发补后:补充资料问询 　　一、专业审评问询 　　药审中心在专业审评