达石药业(广东)有限公司主导研发的DS002注射液临床试验申请已于2020年12月22日获得国家药品监督管理局药品审评中心的通知,获批进行疼痛的临床试验。这是达石重要的里程碑,标识着达石正式由临床前研发公司蜕变为从临床前衔接到临床的药物研发企业。

DS002是目前已知的国内唯一靶向 NGF 的单克隆抗体药物,在多种临床前研究中,均有显著的药效。在安全性评价中,经内部与外部的专家评估,都认为安全可控,这对达石即将开展的临床试验,以及正遭受病痛所苦的病人,都是一大利好。

各种慢性疼痛严重降低病人的生活质量,化疗药引起的神经痛也是导致病人终止治疗的主要原因。现有镇痛药物缺点明显,阿片类镇痛药具有高成瘾和耐受性,而非甾醇类消炎药的镇痛效果差,急需新型药物替换。DS002是一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体,可藉由结合 NGF 阻断其与伤害性感受器表面的 TrkA 结合,最终达到无成瘾、强效镇痛效果,在慢性疼痛和化疗药引起的疼痛等适应症中,具有取代阿片类和 NSAIDs 药物的潜力。