达石药业无成瘾镇痛药DS002注射液完成I期临床试

达石药业宣布喜讯:公司研发的靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体DS002注射液,日前在南京大学医学院附属鼓楼医院李娟主任带领下完成I期临床研究。
目前DS002注射液I期临床研究已完成所有受试者随访,结果显示:皮下给药后长达120天的观察期内,未发生任何严重不良反应事件,总体安全性良好,为即将开展的Ⅱa期临床研究奠定了坚实的基础。DS002的代谢特征与国外研发的同类药物类似,没有检测到抗药抗体(ADA)。从药代曲线分析来看,DS002可以支持8周一次的皮下给药间隔,为疼痛患者用药带来极大的便利性。
I期临床试验优秀的研究结果标志着达石药业的NGF抗体药物向应用于临床治疗包括癌痛在内的疼痛患者又迈出了坚实的一步!

关于DS002

DS002是达石药业研发的靶向神经生长因子的抗体类药物,可藉由结合NGF阻断其与伤害性感受器表面的NGF受体 TrkA 结合,阻断疼痛的感受和传导,提高患者的疼痛阈值,最终达到镇痛效果。国外的临床研究表明,NGF抗体药物在中高剂量的镇痛效果优于临床上常用的阿片药物曲马多,且不诱导成瘾或耐受,因此在骨转移癌症疼痛和化疗药引起的疼痛等适应症中具有取代阿片类和 NSAIDs 药物的潜力,展现了独有的临床价值。
全球数亿人受到各种慢性疼痛的困扰,由于现有药物药效短暂且容易成瘾,需要发掘新型镇痛药物以满足快速增长的临床需求。目前DS002处于全球在研NGF抗体类药物的前列,仅次于美国的再生元和梯瓦公司联合研发的同类分子。特别指出的是,DS002在癌痛细分领域处于领先的地位,有望成为全球第一个有效缓解癌症病人疼痛的创新药物。
我们期待DS002后续研究进展顺利,早日为饱受疼痛困扰的患者带来福音!