职位名称：医学经理/高级医学经理

工作地点：上海市浦东新区蔡伦路

所属部门：医学部

汇报对象：高级医学总监

教育/培训背景：临床医学硕士研究生及以上

工作经验：熟悉中枢神经系统或肿瘤，有三甲医院工作经验或临床医生经验2年及以上，或有上市前医学相关经验2年及以上

职位描述：

负责管线产品相关医学信息与研发数据的内外部沟通和传递，医学教育与培训。支持研发部开展临床前研究，总结管线产品相关疾病领域信息，制定相关医学策略，为临床研究注册决策提供依据。关键KOL发展以及学术性维护。

职责介绍：

• 为业务决策提供专业医学意见
  • 评估相关疾病领域的流行病学现况、医学发展，临床治疗选择现状、国内外未来动向以及分析未满足的医学需求
  • 制定产品策略、定位、主信息等，为产品周期管理和完善注册所需证据链奠定坚实基础
  • 跨团队包括与研发、注册协作，搭建上市前产品的医学平台
• 临床研发与注册支持
  • 为管线产品的主要活动（包括BD、IND、NDA等）提供相关医学洞见和医学文件
  • 管理外部医学内容供应商，确保交付结果的准确性与时效性。
• 与外部重要医学KOL，学/协会、医学专业组织和其他利益相关方建立学术合作关系
  • 建立全国层面的医学KOL数据库，并通过多种方式保持与专家的密切沟通
  • 进行包括策划、执行和跟踪效果的外部医学项目管理，并充分融动内外部资源，确保项目各里程碑节点按时达成
• 其他支持
  • 审阅和批准与医生/研究者的相关正式沟通函
  • 参与公司相关的产品危机处理，包括出具医学解释、辩护和回应性文件，审阅外部正式沟通文件中医学信息的准确和一致性，必要时与医学KOL进行直接沟通等
  • 针对相关产品的安全性问询提供专业回复

职责：
. 指导并完成抗体制剂以及ADC制剂的研发工作。
· 通过体外实验（DSC, DLS, SEC, cIEF等）进行缓冲体系和辅料的筛选。
· 处理数据并形成相关检测报告。
· 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。

要求
· 药学，生物化学，生物物理学，分子生物学或免疫学等相关专业硕士或同等学历。
· 具有单克隆抗体药物制剂研发经验者优先。
· 熟悉各种体外蛋白质检测方法，有蛋白质表达纯化经验者优先。
· 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出处理方案。
· 较强英文阅读能力。
· 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。

职责：
·根据注册和临床前研究资料，制定临床试验项目方案初稿、研究者手册等项目资料；
·修订临床研究方案，并对临床研究的医学策略进行建议。
·协助项目经理进行部分相关管理的工作；参与合作方的管理及协作（例如CRO的医学部门）；
·审查并回复伦理委员会的医学意见；
·医学监查，项目试验过程中，审核方案偏离记录，对研究者、临床运营部提出的技术问题答疑，并提供医学的专业意见；
·配合PV部门，确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
·确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
·审阅统计报告初稿；撰写中心小结报告、总结报告初稿，并与统计部、临床部门沟通，审阅定稿临床研究报告。
·完成领导安排的其他任务。

要求：
·临床医学（优先）、临床药学专业硕士以上学历；
·在制药企业或临床CRO公司至少2年相关工作经验；熟悉ICH-GCP和中国GCP；
·具备医学撰写（文献、试验方案、总结报告）相关经验，熟悉药物注册管理办法的相关法规；
·较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；
·积极主动的学习态度；具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

职责：
·临床试验项目具体负责人，包括计划与跟踪：进度、预算及质量管理；
·临床试验项目的核心联络人，同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系；
·积极高效的管理CRO、SMO和其他供应商对于合同规定工作的执行情况；制定有效的风险控制计划和预案；
·确保临床试验符合GCP及SOP的要求下达到预期进度、质量与成本目标控制；
·参与临床研究的关键步骤的讨论与决策；
·在相关领域的工作技能和专业技能及心理素质方面对项目团队进行培训，带教或指导；
·合理的授权和管理临床研究团队，确保团队人员工作有效，专业，负责；
·根据质量和进度情况对项目进行质控监查；
·完成上级交办的其他工作。

要求
·临床医学（优先）、临床药学/药学/中医等相关专业，本科及以上学历；
·具备3年以上的上市前临床试验项目经验（熟悉镇痛或肿瘤领域者优先）；
·2年或以上的临床试验项目管理经验，较强的分析问题和解决问题的能力；
·具有有效的沟通技巧；工作有条理，计划性强；
·具有自我激励和积极的团队合作精神；
.注重工作细节，注重团队合作。

职责：
·主要参与抗体类药物项目的研发管理工作，根据公司项目团队的分工计划，承担相应的临床前阶段药学和或药理毒理研发项目的进度管理、质量管理、供应商管理工作。
·参与项目药学、药理毒理合作单位的筛选。
·参与公司药品注册，提供注册所需的药学、药理毒理相关的注册资料。
·参与项目调研，根据分工，承担相应的工作。


要求：
·硕士以上学历
·应届生要求是药学、生物工程类相关专业，课题涉及生物制品研发，清楚抗体药物生产的流程；
·有工作经验者要求是清楚抗体药物生产的流程，了解抗体药物药学的技术指导原则；
·岗位需要思路清晰、善倾听、执行力强的人

职责：
·整理、报送药品注册资料，按照程序申报，以及跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
·参与组织与药监部门的沟通交流会，包括整理资料、按照程序申请、配合监管部门完善相关手续；
·负责企业各药政法规证照的申办，变更，再注册等具体工作；
·更新药品注册政策和品种动态，在企业内部提供药品监管的政策法规信息咨询；
·跟踪申报品种的市场同类品种注册情况。


要求：
·医药类专业，专科以上
·有1年药品注册经验
·有责任心，有团队合作精神
·因注册工作需要，能够接受短期低频的出差

职责：
·通过噬菌体展示技术进行治疗性抗体药物的发现，包括抗体文库构建，文库淘选和筛选
·通过噬菌体展示技术对抗体进行人源化及亲和力成熟
·分析数据，撰写实验报告


要求：
·细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业本科/硕士
·熟练掌握分子生物学常用技术，如PCR，载体构建，序列分析等
·具有噬菌体展示技术相关（包括噬菌体文库构建和筛选等相关知识及实验操作）工作经验者优先；
·具有抗体筛选相关（包括ELISA、FACS等实验）、抗体亲和力成熟及其他抗体工程相关工作经验者优先；
·有团队合作精神，有责任心，有较强的适应性，有较强的分析问题和解决问题的能力

职责：
·从事抗体药物体外生物活性分析方法、分子及细胞评估平台的建立;
·负责抗体功能实验的细胞功能分析、免疫活性评估等常规实验室技术工作；

要求：
·细胞生物学、生物化学、免疫学等生物医药相关专业本科/硕士；
·有抗体药物生物功能检测经验者优先；
·具有丰富的肿瘤、细胞和免疫学相关知识，熟悉细胞增殖、ADCC、MLR, ELISA, OCTET, FCS, SEC-HPLC等实验;
·具有独立设计开展课题的能力；
·优秀的沟通能力和团队合作精神。

职责：
1. 负责抗体药物候选分子筛选平台的建立，设计项目筛选方案，经优化和验证后撰写标准操作流程，培训并指导实验技术人员高质、高效地完成体外筛选任务；
2. 负责抗体药物研发中体外药效试验方法的开发，构建肿瘤免疫治疗药物的体外药效评价模型，包括功能性检测和分子生物学检测；
3. 在深刻理解靶点生物学功能的基础上，探索抗肿瘤或免疫调节相关药物的作用机制，建立相应技术平台，为候选新药体外药效评价、临床适应症的拓展及临床联合用药的可行性提供临床前数据支持；
4. 汇总体外药效学实验数据，总结并撰写体外药效学研究报告，及时与领导进行汇报和沟通，参与项目推进讨论；
5. 参与公司内部细胞库的管理和维护，协助维护实验室的卫生和安全，积极完成交付的其他工作任务；


要求：
1. 细胞生物学、药理学、免疫学或医学等相关专业博士或硕士学历（3年以上相关领域工作经验）；
2. 熟悉药物研发流程，在新药研发公司具有2年以上工作经验，有抗肿瘤或肿瘤免疫药物相关领域研发经验者优先；既往有研究成果，如成功开发候选药物或发表过高质量研究论文者优先；
3. 有丰富的细胞生物学、肿瘤药理学或免疫学实验经验，熟练掌握如ELISA、FACS、ADCC、CDC、MLR、WB、SPR、IHC和q-PCR等实验技术，了解SDS-PAGE、SEC-HPLC、HIC-HPLC、LC-MS和CE等分析技术，精通Flow Jo、GraphPad Prism等专业软件，可使用DNAMAN、Sequencher、SnapGene、Origin、Bio-Rad CFX Manager等软件，能及时反馈测试数据和进行数据解读；
4. 具有优秀的文献阅读和书写能力，善于分析、归纳并总结项目相关研发信息；
5. 责任心强，注重细节，能够独立思考、勇于创新并解决工作中的问题；具有良好的团队合作精神，能带领团队高效完成工作，能与其他部门进行良好的沟通、协调；

职责：
1. 负责复苏、扩增、冻存项目所需细胞系；
2. 负责抗体药物的体外生物活性筛选，所用方法包括ELISA、FACS、ADCC和CDC等；
3. 可独立或在指导下完成靶点相关机制的体外实验，包括但不限于细胞增殖、细胞诱导分化、免疫细胞分选和细胞共培养等；
4. 及时、准确地记录并分析实验结果，完成数据的归纳、总结和报告展示；
5. 协助维护实验室的卫生和安全，积极完成和支持领导交付的其他工作任务。


要求：
1. 生物学、细胞生物学、生物化学或免疫学等相关专业硕士（优秀或经验丰富者放宽学历要求）；
2. 经培训后能快速掌握免疫学相关的分子、细胞生物学实验方法，如生物分子相互作用仪、流式细胞仪、酶联免疫吸附技术和免疫印迹技术等；
3. 能熟练操作办公软件，如Excel、PowerPoint和Word等；能掌握专业数据软件的基本使用，如Flow Jo和GraphPad Prism等；
4. 对待实验认真、仔细，勤于观察和思考、善于总结，具有发现问题和解决问题的能力，需要一定的专业英文读写和文献查阅能力；
5. 对杂交瘤技术、噬菌体技术及候选抗体分子筛选感兴趣，性格乐观、积极向上，具有较强的责任感，较好的沟通、合作和抗压能力；
6. 招聘有就业意向的实习生，实习时间6个月以上者优先，提供住宿和实习补贴；

职责：
1. 负责收集和分析抗体在体内评价的相关文献资料。
2. 负责体内药效实验设计、实施和实验进度的跟踪，协调相关人员工作，书写实验记录和实验报告，并对实验结果进行分析总结。
3. 负责常规细胞的培养实验，包括但不限于细胞复苏、传代、冻存。
4. 负责实验室日常卫生和安全维护。
5. 根据需要，完成上级安排的其他工作。


要求：
1. 具有2年以上从事体内药效评价动物模型的经验，熟悉肿瘤和疼痛模型者优先考虑；
2. 具备较强的细胞及分子生物学实验技能，熟练掌握细胞培养、流式细胞术、Elisa等实验方法和技术。
3. 熟练掌握Graphpad和FlowJo等专业分析软件。
4. 英文阅读能力强，可以快速有效获取所需专业技能知识。
5. 工作认真负责、态度积极、善于沟通，具有良好的团结协作精神，同时有较强的学习意愿和解决问题的能力。
6. 药理学、生物学、动物医学等相关专业优先考虑

职责：
1. 引物设计，质粒构建，质粒提取，cDNA调取；
2. 细胞培养，蛋白表达与纯化；
3. 蛋白QC（SDS-PAGE, SEC-HPLC, DSF, HIC-HPLC, CE-SDS, CE-cIEF）；
4. 实验数据处理与分析，书写实验报告；
5. 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。


要求：
1. 生物学、细胞生物学、生物化学 等相关专业大专及以上学历；
2. 具备抗体研发或蛋白QC经验者优先；
3. 工作认真负责，热爱实验室工作，肯钻研。良好的团队合作意识以及沟通能力。

职责：
1. 杂交瘤融合，亚克隆以及单克隆抗体的筛选，能够独立解决杂交瘤平台相关的问题；
2. 根据项目需求，制定杂交瘤抗体的开发策略，包括免疫，抗原的选择，筛选平台的建立 等；
3. 撰写实验记录，并及时进行工作总结；
4. 参与细胞实验室的日常管理和仪器维护


要求：
1. 分子生物学、免疫学、细胞生物学或基础医学相关专业本科或硕士；
2. 精通杂交瘤技术，包括免疫，融合（PEG/电融合），亚克隆，筛选，细胞培养，流式细胞术，酶联免疫吸附实验等，有过成功开发杂交瘤的案例者优先。
3. 具备团队合作精神，良好的组织协调能力和沟通能力。

职责：
1. 杂交瘤细胞亚克隆，培养板，培养瓶及摇瓶细胞培养以及抗体纯化；
2. 参与杂交瘤上清抗体筛选及抗体鉴定；
3. 处理数据并形成相关检测报告，完成筛选相关数据的总结；
4. 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。


要求：
1. 生物学、细胞生物学、生物化学或免疫学等相关专业本科及以上学历。
2. 具有一年单克隆抗体开发、制备和鉴定的研究经验者优先。
3. 能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出处理方案；
4. 较强英文阅读能力。
5. 工作认真负责，热爱实验室工作，肯钻研。良好的团队合作意识以及沟通能力。

职责：
a. 负责抗体药物噬菌体、酵母展示相关的全部工作，包括筛选策略的制定和实施，带领项目组及时、高效完成创新研发目标；
b. 负责引物设计、分子克隆、载体构建等药物研发上游工作；
c. 负责单克隆抗体人源化和亲和力成熟，以及抗体工程改造；
d. 丰富的按要求进行实验数据记录及分析，撰写实验周报及项目报告；
e. 文献查阅及归纳；
f. 在创新生物药物的研发过程中，协同其他专业团队，保证项目研发快速高质量推进，负责团队管理。


要求：
a. 硕士及以上学历；
b. 生物化学与分子生物学、细胞生物学、药理学、动物学、免疫学等相关专业；
c. 3-5年以上噬菌体展示或酵母展示的研发经验；
d. 具有噬菌体展示及酵母展示平台搭建的能力，能独立完成naïve库、合成库、半合成库的设计与构建能力。