祝贺达石药业与健顺生物签署创新蛋白药项目C

  日前,达石药业(广东)有限公司(以下简称达石药业)与甘肃健顺生物科技有限公司(以下简称健顺生物)在健顺生物上海研发中心就一创新蛋白药项目工艺开发与原液制备合作达成协议,出席签约仪式的有达石药业总经理王春河博士,健顺生物董事长/CEO罗顺博士,健顺生物副总裁Louis Cheung先生。

  达石药业(广东)有限公司位于广东省中山市翠亨新区,是一家专注于创新型生物技术药物研发的高科技企业。公司的核心团队由5位分别来自于美国礼来、安进和强生制药公司的海归科学家组成,其中包括中科院“百人计划”和上海市“千人计划”特聘专家各1人。达石药业是基于噬菌体展示技术的抗体分子工程改造以及新型抗体与药物偶联体(ADC)技术创新的引领者之一。达石专有的噬菌体展示技术,可以“一步法”实现鼠源抗体的人源化、亲和力成熟和可开发性改造,有效地缩短了抗体药物分子的研发时间。达石药业首创的VL偶联技术,可以显著地改善ADC分子的均一性、可开发性和毒副作用,具有极高的创新性和临床应用价值。公司现有的产品管道线主要聚焦于肿瘤治疗领域内具有“孤儿药”机会的抗体药物,目前已经有两个药物分子进入临床前研究,预计2020年开始临床试验。通过“孤儿药”注册路径,预计这两个药物可以在5年内实现上市销售。公司2017年天使轮融资人民币1200万元,并获得中山市翠亨新区的政策扶持资金人民币2000万元。
  此次达石药业与健顺生物的合作是一次全方位一站式的合作,从上游细胞培养至下游制剂工艺开发,涉及到的具体内容包括CHO细胞培养基开发,批次补料培养工艺开发和放大,配套下游纯化工艺开发,蛋白质量属性检测方法和制剂配方开发,GMP标准的主细胞库建立,符合GMP标准的临床样品生产,此外还包括以上所有开发及生产中涉及到的达石药业开展IND申报所需的全面文件支持。达石药业总经理王春河博士对此次合作充满了信心,并表示在达石药业双特异性抗体和ADC分子技术平台的支持下,健顺生物充分利用细胞培养基研发和CDMO的优势,相信能够保证达石药业项目产业化的顺利、高效推进,从而生产出中国老百姓能够用的起的、更安全、更有效的肿瘤癌症治疗生物药!