小编语 　　在新药法下，越来越多配套文件发布实施，本公司注册人员就附条件批准对境内境外未上市的新药研发注册策略进行了总结归纳，汇集成文与同行分享，如有错误还请批评指点。 　 上周四CDE发布了《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告